Zdravotní sestra pro klinické studie

Work Schedule

Standard (Mon-Fri)

Environmental Conditions

Office

Job Description

Popis práce

Zajišťuje realizaci několika současně probíhajících klinických studií různé velikosti a složitosti, a to jak u pacientů, tak u zdravých dobrovolníků. Provádí úkoly spojené s klinickou studií v souladu s protokolem, včetně vedení řádné dokumentace, zajištění kvality dat a bezpečnosti účastníků.

Spolupracuje s týmem výzkumného centra i dalšími interními odděleními a aktivně se podílí na celkovém chodu centra, zejména v oblasti náboru, zařazení a udržení účastníků studií.

Pozice je na částečný úvazek (24 hodin týdně).

Hlavní odpovědnosti

Provádí klinické studie v souladu s platnými předpisy (GCP, ICH) a interními postupy.

Zajišťuje zdravotní péči o účastníky studií s důrazem na jejich bezpečnost a komfort.

Provádí studijní procedury dle protokolu (např. screening, měření vitálních funkcí, EKG, odběry krve apod.).

Zodpovídá za přesnou a včasnou dokumentaci dat do předepsaných formulářů.

V případě potřeby vede dokumentaci k investigational product (IP), včetně skladování a výdeje.

Identifikuje a hlásí odchylky od protokolu příslušnému personálu.

Aktivně podporuje nábor a retenci účastníků a buduje pozitivní vztahy s pacienty.

Účastní se iniciačních a dalších studijních schůzek a školení.

Sleduje bezpečnost účastníků, hlásí nežádoucí příhody účastníků lékaři přítomnému na pracovišti v souladu s postupy.

Může vykovávat i jiné administrativní úkoly  zadané přímým nadřízeným či vedoucím kliniky.

Kvalifikace

Vzdělání a zkušenosti:

Český jazyk – minimálně úroveň A2

Angličtina - minimálně úroveň A2

Vysokoškolské vzdělání (Bc.) nebo ekvivalent v oblasti zdravotnictví  pro výkonávání práce všeobecné sestry

Platná odborná způsobilost zdravotní sestry dle místních požadavků

Relevantní praxe (obvykle 5 a více let)

V odůvodněných případech může být uznána kombinace vzdělání, praxe a školení.

Znalosti a dovednosti

Schopnost samostatné práce, analytického myšlení a řešení problémů

Schopnost práce s detailními a citlivými informacemi

Výborné organizační schopnosti a time management

Dobré komunikační dovednosti

Schopnost týmové spolupráce

Znalost práce na PC (MS Office apod.)

Pracovní prostředí

Práce probíhá v klinickém, laboratorním a administrativním prostředí

Možná expozice biologickému materiálu

Používání osobních ochranných pomůcek (rukavice, oděv, brýle)

Příležitostné služební cesty, včetně zahraničních