Betriebsassistenz Produktion befristet für 24 Monate

Über die Stelle

Als Betriebsassistenz innerhalb unseres APT MIB FIS Teams wirst du die Wirkstoffherstellung von Insulinen am Standort Frankfurt aktiv mitgestalten. Unser Team verantwortet die Fermentation sowie die Aufreinigungsstufen und sorgt täglich dafür, dass Patienten weltweit zuverlässig versorgt werden. Du unterstützt den Betriebsleiter bei der Produktionsorganisation, der Qualitätssicherung und der Prozessoptimierung. Und das in einem dynamischen Umfeld, in dem Routine, Innovation und GMP Compliance Hand in Hand gehen.

Wir freuen uns, wenn du bereit für deinen Einstieg bist.

Hauptverantwortlichkeiten

Organisation des Betriebes und Sicherstellen der Produktion Sammeln und Aufarbeiten aller entscheidungsrelevanten Informationen, Erstellen zeitnaher Berichte für den Vorgesetzten sowie Koordinieren des Informationsflusses nach innen und außen

Unterstützung des Betriebsleiters bei der Wahrnehmung seiner Aufgaben als Betriebsleiter

Überwachen und Optimieren der Qualität und Ausbeute des hergestellten Produktes einschließlich der Optimierung der Herstellverfahren hinsichtlich Technik, Wirtschaftlichkeit, Ökologie, Qualität und Sicherheit in Zusammenarbeit mit dem Betriebstechnikleiter, dem Qualitätsleiter und Fachabteilungen

Fachliches Motivieren des Betriebspersonals entsprechend den Führungsgrundsätzen des Unternehmens, Vorschlagen und Umsetzen von Maßnahmen zur effizienten Gestaltung der Abläufe im Delegationsbereich in Abstimmung mit dem Vorgesetzten

Mitarbeiten und Leiten von Projekten im Rahmen der mit dem Vorgesetzten definierten Ziele unter Hinzunahme der unterstellten Mitarbeiter

Vorbereiten und Durchführen der Qualifizierung und Prozessvalidierung Sicherstellen der Dokumentation der Ergebnisse in Zusammenarbeit mit der Qualitätsorganisation, Sicherstellen der GMP-konformen, termingerechten Durchführung und Dokumentation von Versuchen und Qualitätsprüfungen pharmazeutischer Produkte, Optimieren und Validieren von Prozessverfahren

Bearbeitung von Maßnahmen aus qualitäts- und sicherheitsrelevanten Ereignissen und CAPAs , Sicherstellen des GMP gerechten und arbeitssicheren Zustands der Anlage

Über dich

Erfahrung :

Berufserfahrung im pharmazeutischen Bereich idealerweise in Drug Substance

Fundierte Erfahrung in der Umsetzung von HSE und GMP Anforderungen im betrieblichen Umfeld, wie zum Besispiel Anlagenqualifizierung, Prozessleistungsqualifizierung

Erfahrung im Projektmanagement sind von Vorteil

Soziale Kompetenzen und Technische Fähigkeiten :

Hohe Eigeninitiative und Bereitschaft zu selbständigem Arbeiten, technisches Interesse

Sehr hohe Motivation sowie gute Teamfähigkeit und Kommunikationsfähigkeit

Sehr gute Problemlösungskompetenzen

Erfahrung mit crossfunktionaler Zusammenarbeit

Ausbildung :

abgeschlossenes Studium als Master oder Diplom gegebenenfalls mit Promotion im Bereich Biotechnologie, Verfahrenstechnik oder Technische Chemie oder vergleichbares

Sprachen :

Deutsch und Englisch fließend

Pursue Progress . Discover Extraordinary . 

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